Environmental Monitoring Handbook für pharmazeutische Hersteller
Knowledge Category: Regulatory
Annex 1 2022 Vergleich zur vorherigen Version
In diesem Papier finden Sie eine leicht verständliche Erklärung der Bedeutung des neuesten EU-GMP-Annex 1 2022. Die Diagramme bieten eine praktische Erläuterung und Auslegung von Annex 1 Abschnitt für Abschnitt.
Verstehen von 21 CFR Part 11 und Datenschutz-Regulierungen – Häufig Gestellte Fragen
Dieses FAQ-Papier ist eine Folgemaßnahme zum Webinar „Understanding 21 CFR Part 11 and Data Integrity Regulations“. Es wurden viele durchdachte Fragen zu den spezifischen Richtlinien von 21 CFR Part 11 gestellt, die sich auf die Datenintegrität beziehen, und wie sie sich auf den Betrieb auswirken. Lesen Sie die Fragen und Antworten, die während und nach dem Webinar gestellt wurden, und stellen Sie auch Ihre eigenen Fragen.