Einstellungen für Datentrendwarnung / Aktionsebene EU GMP Annex 1, Rev. 12 Entwurf

In diesem kurzen Video erörtert Daniele Pandolfi den Entwurf von Annex 1 und einige Aspekte, die zum Verständnis des aktuellen Stands der regulatorischen Positionierung verwendet werden können. Es behandelt die Trending-Relevanz (aktueller Annex 1 gegenüber dem Entwurf von Rev. 12), Umwelttrends (Ansätze und Verfahren) und Ebeneneinstellungen (Definition und Prozess). Der neue Entwurf behebt die Lücken mit Datenanalysen und Trends.

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